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[商务知识] ワクチンの臨床実験で効果と安全性を確認、世界の先を行く開発速度―中国

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发表于 2009-8-18 15:54:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
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<新型インフル>ワクチンの臨床実験で効果と安全性を確認、世界の先を行く開発速度―中国

2009年8月18日、新華社通信(電子版)によると、新型インフルエンザ(H1N1)のワクチン開発を進めていた北京科興生物製品有限公司が、その臨床実験を終え、効果と人体への安全性を確認したという。これが世界で初めての新型インフルエンザ・ワクチン実用化につながる可能性もある。

記事によると、北京市疾病予防センターで行われた同ワクチンの臨床試験で、正常な免疫反応が出ることが確認され、抗体陽性率などの数値も、基準値に達したという。

また、ワクチン接種後の局部および全身の反応不良(副反応)を観察した結果、重度の反応不良はみられず、ほとんどが軽度もしくは一過性の反応だったと報告されている。

同社の尹衛東(イン・ウェイドン)社長は、臨床実験によってワクチンの免疫化過程と接種量を確定し、国家が定めることになる新型インフルエンザ・ワクチンの使用基準のための材料を提供していく、としている。同社は、ワクチンの効果と安全性について最終検査を受けた後、国家食品薬品監督管理局への批准申請を経て、早期実用化を目指す。
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