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盘点采购维C臂时需要注意什么首要关注维C臂注册证类别

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发表于 2022-12-9 18:11:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

移动式C臂X线机是由X线发生装置、X线成像装置和附属设备等组成,适用于医疗机构在手术中进行X线透视和摄影,部分C臂还具有维成像功能。维C臂,业内俗称“术中CT”,能在术中速地生成横断面、矢状面、冠状面断层图像和维立体图像,能让医生在手术中能够利用时的维影像,更直观、更真的接近患区,提升手术效率和准确度。医疗设备厂家的相关知识也可以到网站具体了解一下,有专业的客服人员为您全面解读,相信会有一个好的合作!






















近年来,随着数字骨科、精准医疗和微创医疗等理念的普及,维C臂的市场需求正在与日俱增。选择一台合适的维C臂,需要考虑设备性能的同时,还要兼顾经济效益。为此,小编给大家汇总了平时骨科医生比较关注的四大需求点,供大家参考。









一、维C臂注册证类别









药品监督管理(NMPA)现执行的2022年《医疗器械分类目录》中,“移动式C形臂X线机”品类中分列,带有“数字化体层摄影”或“数字减影血管造影”功能的C形臂按类注册证管理。其它用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用的C形臂归属二类注册证管理。









目前,国外的维C臂品牌如西门子、奇目,均为类医疗器械注册证,而普爱医疗是国内率先拿到了维C类注册证的国产品牌。





















二、维C臂平板探测器









探测器尺寸越大,术中维成像视野也越大,显示更多图像信息。普爱医疗维C臂采用30×30的动态平板探测器,输出高分辨率、大尺寸的维图像,可一次拍全全段颈椎、全段腰椎、七节胸椎、双侧骶髂关节、股骨头及单侧盆骨,相比小视野C臂,避免多次拍摄造成的多吃辐、时间浪费。









、维C臂机架设计









目前市场上维C臂的机架设计常见的可以分为等中心和变等中心两种。变等中心机架的运动轨迹是椭圆的,采集过程中,全程调整运动,保持线和病灶点的相对位置,运动伪影重,图像模糊;等中心机架的维C臂运动轨迹是正圆,始终保持拍摄主体处于线束的中心,避免C臂机架在非旋转方向上的运动,从根源上减少运动伪影产生,图像更清晰。





















四、维C臂与骨科手术机器人的配合使用









近年来,骨科手术机器人在临床的应用越来越广泛,而维影像是机器人系统手术执行的基础,具有地图定位和效果检验的双重作用,使手术执行更加准确,手术效果验证更有保障。









维C臂与骨科手术机器人的配合,在当下手术临床应用中主要针对一些疑难复杂手术,尤其在脊柱外科等对手术的准确度要求较高,如胸腰椎螺钉、颈椎螺钉的置入、骨盆等临床手术中应用。





















普爱医疗是“维C形臂+骨科手术机器人”全流程解决方案的厂家。自主研发生产的维C臂(拥有单独核心自主知识产权)和骨科手术机器人配合使用,可辅助医生进行脊柱外科手术的术前规划、术中准确置钉等操作。借助一体化自适应配准技术,可现自动配准和注册。配准过程需人工干预,精度不受图像质量影响。系统兼容性更强,信息匹配更准确,配准过程更便捷。
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